国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）

（12-22）

《医疗器械监督管理条例》

（11-27）

《医疗器械生产监督管理办法》 （国家食品药品监督管理总局令第7号）

（11-27）

《医疗器械经营监督管理办法》 （国家食品药品监督管理总局令第8号）

（11-27）

《医疗器械注册管理办法》 （国家食品药品监督管理总局令第4号）

（11-27）

《医疗器械召回管理办法（试行）》 （卫生部令第82号）

（11-27）

《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）

（11-27）

《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）

（11-27）

《医疗器械标准管理办法》

（11-27）

《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）

（11-27）

医疗器械分类规则

（11-27）

医疗器械分类目录

（11-27）